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医療機器不具合報告 (40 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
391
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
不明
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
392
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
過少投与
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
393
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
1
情報提供
394
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
395
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
396
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
397
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
表示異常
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
398
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損、放電
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
399
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加の疑い
国内
1
情報提供
400
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
23
回収（改修）
401
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
55
情報提供
402
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
3
回収（改修）
403
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
404
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
405
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
406
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
情報提供
407
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
391
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
不明
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
392
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メディセーフウィズ
テルモ
過少投与
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
その他
393
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
不明
国内
1
情報提供
394
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
情報提供
395
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
396
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
不明
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
397
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
表示異常
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
398
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損、放電
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
399
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加の疑い
国内
1
情報提供
400
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
23
回収（改修）
401
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
55
情報提供
402
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
3
回収（改修）
403
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖増加
国内
2
情報提供
404
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
血中ブドウ糖減少
国内
1
情報提供
405
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
破損
ケトアシドーシス、血中ブドウ糖増加
国内
1
情報提供
406
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
9
情報提供
407
ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
故障の疑い
ケトアシドーシス
国内
1
情報提供
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