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医療機器不具合報告 (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染
国内
1
情報提供
穿孔
国内
1
その他
697
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
698
吸収性骨再生用材料
骨補填材B2
カタリメディック
699
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
動作不全
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
700
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
701
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
異物体内遺残
国内
3
情報提供
702
吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン
術後出血、組織損傷
国内
1
情報提供
703
吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
704
吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
リリース不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
705
胸部排液用チューブ
胸部ドレナージ用カテーテルセット
クックメディカルジャパン
切断
再手術
国内
1
情報提供
706
局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護
材
カラヤヘッシブ
アルケア
不明
過敏症の疑い
国内
1
その他
707
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
解れ、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
708
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
セントロスフロー
ル
メリットメディカル・ジャパ
ン
抜去不能
フィブリンシース形成、感染、血栓症/血栓、潰
瘍
国内
1
情報提供
709
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
710
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
ずれ
穿孔
国内
1
情報提供
711
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
712
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
伸び、挿入不能、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
713
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、挿入不能、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
割れず
56 / 426
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
感染
国内
1
情報提供
穿孔
国内
1
その他
697
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
698
吸収性骨再生用材料
骨補填材B2
カタリメディック
699
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
動作不全
ン
異物体内遺残
国内
1
情報提供
700
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
異物体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
701
吸収性植込み型縫合糸固定用具
TRUESPAN PLGA Meniscal Repair シ
ステム
ジョンソン・エンド・ジョンソ
設置不全
ン
異物体内遺残
国内
3
情報提供
702
吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン
術後出血、組織損傷
国内
1
情報提供
703
吸収性組織補強材
エシェロン エンドパス ステイプルライ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン リンフォースメント
ン
炎症症状
国内
1
情報提供
704
吸収性縫合用クリップ
ラパロクリップ
コヴィディエンジャパン
リリース不良
再手術以外の外科的追加処置
国内
1
情報提供
705
胸部排液用チューブ
胸部ドレナージ用カテーテルセット
クックメディカルジャパン
切断
再手術
国内
1
情報提供
706
局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護
材
カラヤヘッシブ
アルケア
不明
過敏症の疑い
国内
1
その他
707
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
MAHURKAR Eliteカテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
解れ、挿入不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
708
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
セントロスフロー
ル
メリットメディカル・ジャパ
ン
抜去不能
フィブリンシース形成、感染、血栓症/血栓、潰
瘍
国内
1
情報提供
709
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パリンドローム プレシジョン
ル
コヴィディエンジャパン
亀裂
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
710
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
パワートリアライシス
ル
メディコン
ずれ
穿孔
国内
1
情報提供
711
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
712
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
伸び、挿入不能、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
713
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテ
ブラッド アクセス カテーテル
ル
コヴィディエンジャパン
曲がり、挿入不能、抜去不能
遺残のおそれ
国内
1
情報提供
割れず
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