MC Plus Material - 医療機器不具合報告 300 ページ

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医療機器不具合報告 (300 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷のおそれ

国内

4

情報提供

2482

整形外科用骨セメント

KYPHON BKP 骨セメント HV-R

メドトロニックソファモアダ
早期硬化
ネック

2483

整形外科用骨セメント

Mendec Spine 骨セメント・キット

ジェイソル・メディカル

漏出

骨セメント体内遺残

国内

4

情報提供

2484

整形外科用骨セメント

Mendec Spine 骨セメント・キット

ジェイソル・メディカル

早期硬化

椎体骨折のおそれ

国内

1

情報提供

2485

整形外科用骨セメント

Traumacem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出のおそれ
ン

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2486

整形外科用骨セメント

Traumacem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン

損傷のおそれ、体内遺残

国内

2

情報提供

2487

整形外科用骨セメント

Traumacem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
早期硬化
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2488

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン

体内遺残の疑い

国内

3

情報提供

2489

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出の疑い
ン

異物体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2490

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン

体内遺残

国内

13

情報提供

2491

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン

異物体内遺残、肺炎

国内

1

情報提供

2492

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン

異物体内遺残、術式変更

国内

1

情報提供

2493

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン

異物体内遺残、再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2494

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
漏出
ン

異物体内遺残

国内

5

情報提供

2495

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
分離
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2496

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、疼痛

国内

1

情報提供

2497

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術のおそれ、癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

2498

整形外科用骨セメント

Vertecem V+ 骨セメントキット

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (300 ページ)

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