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医療機器不具合報告 (57 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
680
吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
不適切な位置へのプラグ留置
血栓塞栓症
国内
1
情報提供
681
吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
プラグの血管内留置の疑い
下肢動脈塞栓
国内
1
情報提供
682
吸収性局所止血材
サージセル・アブソーバブル・ヘモスタッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トMD
ン
アナフィラキシー様
国内
1
情報提供
683
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
腹膜炎
国内
1
情報提供
684
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不全麻痺
国内
1
情報提供
685
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
創傷裂開
国内
1
情報提供
686
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
詳細不明の感染症
国内
1
情報提供
687
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、神経圧迫の疑い
国内
1
情報提供
688
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫、神経障害
国内
1
情報提供
689
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応の疑い
国内
1
情報提供
690
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応
国内
1
情報提供
691
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ドレーン詰まり
ン
追加手術
国内
1
情報提供
692
吸収性骨再生用材料
スーパーポア
HOYA Technosurgical
不明
感染、再手術、腫脹、発赤、滲出
国内
1
情報提供
693
吸収性骨再生用材料
レボシス‐J
ORTHOREBIRTH
不明
感染
国内
1
その他
694
吸収性骨再生用材料
レボシス‐MT
ORTHOREBIRTH
不明
感染
国内
1
情報提供
695
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
696
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、再手術
国内
2
情報提供
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分類（３）： 処置用・施設用機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
680
吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
不適切な位置へのプラグ留置
血栓塞栓症
国内
1
情報提供
681
吸収性局所止血材
エクソシール
コーディスジャパン
プラグの血管内留置の疑い
下肢動脈塞栓
国内
1
情報提供
682
吸収性局所止血材
サージセル・アブソーバブル・ヘモスタッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
トMD
ン
アナフィラキシー様
国内
1
情報提供
683
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
腹膜炎
国内
1
情報提供
684
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
不全麻痺
国内
1
情報提供
685
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
創傷裂開
国内
1
情報提供
686
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
詳細不明の感染症
国内
1
情報提供
687
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
再手術、神経圧迫の疑い
国内
1
情報提供
688
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
血腫、神経障害
国内
1
情報提供
689
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応の疑い
国内
1
情報提供
690
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
異物反応
国内
1
情報提供
691
吸収性局所止血材
サージセル・パウダー・アブソーバブ
ル・ヘモスタット
ジョンソン・エンド・ジョンソ
ドレーン詰まり
ン
追加手術
国内
1
情報提供
692
吸収性骨再生用材料
スーパーポア
HOYA Technosurgical
不明
感染、再手術、腫脹、発赤、滲出
国内
1
情報提供
693
吸収性骨再生用材料
レボシス‐J
ORTHOREBIRTH
不明
感染
国内
1
その他
694
吸収性骨再生用材料
レボシス‐MT
ORTHOREBIRTH
不明
感染
国内
1
情報提供
695
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
再手術、疼痛
国内
1
情報提供
696
吸収性骨再生用材料
骨補填材 オスフェリオン６０
オリンパステルモバイオマ
なし
テリアル
骨折、再手術
国内
2
情報提供
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