医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2023

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

2

情報提供

2024

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

2

情報提供

2025

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2026

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

痛み、発赤、皮下漏出、皮膚炎

国内

1

情報提供

2027

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

腫れ、痛み、皮下漏出

国内

2

情報提供

2028

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

皮下漏出

国内

2

情報提供

2029

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2030

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ、漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

1

情報提供

2031

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、潰れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2032

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断、漏れ

痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2033

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2034

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

亀裂、穴、漏れ

筋固縮/筋強直/筋強剛/筋硬直、静脈炎、痛
み、発赤、皮下漏出

国内

1

情報提供

2035

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

外れ、亀裂

体内遺残

国内

1

情報提供

2036

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

キズ、亀裂、漏れ

腫れ、皮下漏出

国内

1

情報提供

2037

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードル ポート

カーディナルヘルス

キズ、凹み、切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2038

直腸用チューブ

ペリスティーン トランスアナルイリゲー
コロプラスト
ション

不明

出血、穿孔、発熱、疼痛

国内

1

情報提供

2039

伝達麻酔用カテーテル

コンティプレックスウルトラ 360

疼痛のおそれ

国内

1

情報提供

ビー・ブラウンエースクラッ
飛散、漏出
プ

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