よむ、つかう、まなぶ。
医療機器不具合報告 (358 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、動脈瘤拡大
国内
7
情報提供
3468
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3469
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3470
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
14
情報提供
3471
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
感染の疑い、再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3472
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
不明
動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3473
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
不明
血管解離、再手術、入院期間の延長
国内
1
情報提供
3474
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
潰れ
意識障害 、再手術、入院期間の延長
国内
1
情報提供
3475
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（不明）
不明
国内
1
情報提供
3476
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（タイプⅡ）
不明
国内
1
情報提供
3477
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3478
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（タイプⅠ）
動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3479
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3480
大動脈用ステントグラフト
クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト
エンドリーク（タイプⅤ）、変形
血管解離、再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3481
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
留置困難
閉塞
国内
4
情報提供
3482
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
留置困難
再手術以外の外科的追加処置、閉塞
国内
1
情報提供
3483
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
留置困難
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
3484
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
留置困難
偽腔内灌流、再手術
国内
1
情報提供
エンドリーク（タイプⅠ）
356 / 426
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再手術、動脈瘤拡大
国内
7
情報提供
3468
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
3469
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈拡大
国内
1
情報提供
3470
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術
国内
14
情報提供
3471
大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフト
日本ゴア
システム
エンドリーク（タイプⅠ）
感染の疑い、再手術、動脈瘤破裂
国内
1
情報提供
3472
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
不明
動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3473
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
不明
血管解離、再手術、入院期間の延長
国内
1
情報提供
3474
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
潰れ
意識障害 、再手術、入院期間の延長
国内
1
情報提供
3475
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（不明）
不明
国内
1
情報提供
3476
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（タイプⅡ）
不明
国内
1
情報提供
3477
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（タイプⅡ）
動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3478
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（タイプⅠ）
動脈瘤拡大
国内
2
情報提供
3479
大動脈用ステントグラフト
カワスミNajuta胸部ステントグラフトシス
SBカワスミ
テム
エンドリーク（タイプⅠ）
再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3480
大動脈用ステントグラフト
クックゼニスAAAエンドバスキュラーグ
クックメディカルジャパン
ラフト
エンドリーク（タイプⅤ）、変形
血管解離、再手術、動脈瘤拡大
国内
1
情報提供
3481
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
留置困難
閉塞
国内
4
情報提供
3482
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
留置困難
再手術以外の外科的追加処置、閉塞
国内
1
情報提供
3483
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
留置困難
再手術、閉塞
国内
1
情報提供
3484
大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム
日本ゴア
留置困難
偽腔内灌流、再手術
国内
1
情報提供
エンドリーク（タイプⅠ）
356 / 426