医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

170

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、リンパ腫

国内

1

情報提供

171

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、インプラント露出、感染、漿液
腫

国内

1

情報提供

172

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、インプラント露出、感染、腫
脹、蜂窩織炎

国内

1

その他

173

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出、インプラント露出

国内

1

情報提供

174

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント摘出

国内

4

情報提供

175

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント交換

国内

1

情報提供

176

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、被膜拘縮（ベーカー分類
IV)

国内

1

情報提供

177

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、インプラント摘出、被膜
拘縮（ベーカー分類III)

国内

1

情報提供

178

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

インプラント位置異常、インプラント交換のおそ
れ

国内

2

情報提供

179

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

不明

被膜拘縮(ベーカー分類I、III）、インプラント位置
異常

国内

1

情報提供

180

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

なし

インプラント摘出のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

181

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷の疑い

インプラント摘出のおそれ

国内

1

情報提供

182

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷の疑い

インプラント摘出

国内

1

情報提供

183

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷

インプラント摘出のおそれ

国内

1

情報提供

184

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷

インプラント摘出、血腫

国内

1

情報提供

185

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷

インプラント摘出、リンパ節腫脹、乳癌

国内

1

その他

186

ゲル充填人工乳房

ナトレル410ブレスト・インプラント

アラガン・ジャパン

インプラントの損傷

インプラント摘出、ヒトアジュバント病の疑い

国内

1

その他

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