MC Plus Material - 医療機器不具合報告 257 ページ

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医療機器不具合報告 (257 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1751

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

心穿孔の疑い、心膜炎の疑い、疼痛

国内

1

情報提供

1752

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

心穿孔の疑い、心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1753

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

心穿孔

国内

1

情報提供

1754

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1755

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔の疑い

国内

1

情報提供

1756

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

心タンポナーデ、心穿孔

国内

2

情報提供

1757

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

刺激閾値の上昇、体内遺残

国内

1

情報提供

1758

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

刺激閾値の上昇、心穿孔

国内

1

情報提供

1759

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

刺激閾値の上昇

国内

7

情報提供

1760

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

再手術、心穿孔の疑い、不快感、疼痛

国内

1

情報提供

1761

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

再手術、心穿孔、体内遺残

国内

1

情報提供

1762

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

再手術、心穿孔

国内

2

情報提供

1763

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

再手術、心タンポナーデ、心穿孔

国内

1

情報提供

1764

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

再手術、刺激閾値の上昇、体内遺残

国内

1

情報提供

1765

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

再手術、刺激閾値の上昇

国内

4

情報提供

1766

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

血胸、心穿孔、心嚢液貯留

国内

1

情報提供

1767

心内膜植込み型ペースメーカリード

キャプシュアーFIX NOVUSリード

日本メドトロニック

不明

血圧低下、心筋損傷、心嚢液貯留

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (257 ページ)

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