MC Plus Material - 医療機器不具合報告 27 ページ

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医療機器不具合報告 (27 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

170

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

注入不能

高血糖

国内

1

情報提供

171

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

事故抜去

高血糖

国内

1

情報提供

172

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

曲がりの疑い

高血糖

国内

1

情報提供

173

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

曲がり

高血糖のおそれ

国内

1

情報提供

174

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

曲がり

高血糖

国内

3

情報提供

175

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

詰まりの疑い

高血糖

国内

1

情報提供

176

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

外れ

高血糖のおそれ

国内

2

情報提供

177

インスリンポンプ用輸液セット

インスリンポンプ注入セット

日本メドトロニック

外れ

高血糖

国内

1

情報提供

178

ウロキナーゼ使用胸部排液用チューブソラシック LCV-UK カテーテル

カーディナルヘルス

キズ、切断

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

179

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
UKカフ付カテーテル
ス留置用カテーテル

ニプロ

亀裂、漏れ

感染の疑い、機器の抜去、発熱

国内

1

情報提供

180

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

漏れ

機器の抜去

国内

2

情報提供

181

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

破損の疑い

機器の抜去

国内

1

情報提供

182

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

曲がり

機器の抜去

国内

1

情報提供

183

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

詰まり、漏れ

機器の抜去

国内

1

情報提供

184

ウロキナーゼ使用緊急時ブラッドアクセ
ブラッドアクセス UK－カテーテルキットニプロ
ス留置用カテーテル

外れ

機器の抜去

国内

1

情報提供

185

ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテ
メディカット LCV-UK キット
ル

空気混入

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

186

オーバチューブ

損傷

国内

1

情報提供

ディスポーザブルパワースパイラル
チューブ DPST-1

カーディナルヘルス

オリンパスメディカルシス
不明
テムズ

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医療機器不具合報告 (27 ページ)

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