MC Plus Material - 医療機器不具合報告 78 ページ

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医療機器不具合報告 (78 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

ジョンソン・エンド・ジョンソ
血栓付着
ン

塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
血栓付着
ン

血栓症のおそれ

国内

1

情報提供

1040

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

12

情報提供

1041

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、空気混入の疑い
ン

空気塞栓の疑い

国内

1

情報提供

1042

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、空気混入
ン

空気塞栓のおそれ

国内

2

情報提供

1043

心臓用カテーテルイントロデューサキッアキュイティ Pro ガイディングカテーテ
ト
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

不明

血管損傷の疑い

国内

2

情報提供

1044

心臓用カテーテルイントロデューサキッアキュイティ Pro ガイディングカテーテ
ト
ル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

折れ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1045

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリス HisPro
ト

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔

国内

1

情報提供

1046

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー
ト

アボットメディカルジャパン不明

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1047

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー
ト

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓

国内

1

情報提供

1048

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー
ト

アボットメディカルジャパン穴、漏れ

空気塞栓、血圧低下、不整脈

国内

1

情報提供

1049

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アジリスNxTイントロデューサー
ト

アボットメディカルジャパンキズ、剥離

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1050

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アビオメッドイントロデューサキット
ト

日本アビオメッド

不明

血管損傷

国内

1

情報提供

1051

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
アビオメッドイントロデューサキット
ト

日本アビオメッド

不明

血管解離

国内

1

情報提供

1052

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
イントロデューサシリーズ
ト

アボットメディカルジャパン切断

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1053

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
イントロデューサシリーズ
ト

アボットメディカルジャパン外れ、空気混入のおそれ

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

1037

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

1038

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
VIZIGOシース
ト

1039

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (78 ページ)

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