MC Plus Material - 医療機器不具合報告 233 ページ

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医療機器不具合報告 (233 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1343

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル ST Optim

アボットメディカルジャパン不明

感染症、再手術

国内

1

情報提供

1344

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン不明

心穿孔

国内

2

情報提供

1345

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン不明

再手術、心嚢液貯留

国内

2

情報提供

1346

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン不明

再手術、刺激閾値の上昇

国内

1

情報提供

1347

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン不明

感染症、再手術

国内

6

情報提供

1348

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン断線の疑い、被覆損傷

再手術

国内

1

情報提供

1349

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパン断線の疑い

再手術

国内

1

情報提供

1350

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンリードの移動、機器の操作困難

再手術

国内

2

情報提供

1351

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンペーシング不全の疑い、断線の疑い

アダムスストークス発作

国内

1

情報提供

1352

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンペーシング抵抗値異常の疑い

不明

国内

1

情報提供

1353

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンなし

再手術

国内

1

情報提供

1354

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンオーバーセンシングの疑い

不明

国内

1

情報提供

1355

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンオーバーセンシング

留置中止

国内

1

情報提供

1356

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STS

アボットメディカルジャパンオーバーセンシング

再手術

国内

2

情報提供

1357

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリル STSJ

アボットメディカルジャパンオーバーセンシング

再手術

国内

1

情報提供

1358

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリルSTS J

アボットメディカルジャパン被覆損傷

再手術

国内

1

情報提供

1359

植込み型除細動器・ペースメーカリードテンドリルSTS J

アボットメディカルジャパンペーシング不全、リードの移動

再手術

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (233 ページ)

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