MC Plus Material - 医療機器不具合報告 236 ページ

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医療機器不具合報告 (236 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1394

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

不明

1395

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

1396

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

1397

植込み型心臓ペースメーカ

1398

不具合発生場所

総件数

対応状況

ペースメーカ症候群の疑い

国内

1

情報提供

電池早期消耗の疑い

再手術

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

電池早期消耗

再手術

国内

1

情報提供

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染の疑い

再手術

国内

1

情報提供

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染の疑い

感染症の疑い

国内

1

情報提供

1399

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

再手術、敗血症

国内

1

情報提供

1400

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

再手術、低血圧

国内

1

情報提供

1401

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

再手術

国内

19

情報提供

1402

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術、皮膚裂傷

国内

1

情報提供

1403

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術、膿瘍、発熱

国内

1

情報提供

1404

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術、創離開

国内

1

情報提供

1405

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術、出血、創離開

国内

1

情報提供

1406

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症、再手術

国内

14

情報提供

1407

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

感染症

国内

1

情報提供

1408

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、創離開

国内

1

情報提供

1409

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、再手術、発赤

国内

1

情報提供

1410

植込み型心臓ペースメーカ

Medtronic Azure MRIシリーズ

日本メドトロニック

製品に由来しない感染

圧迫壊死、感染症、再手術、創離開

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (236 ページ)

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