MC Plus Material - 医療機器不具合報告 372 ページ

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医療機器不具合報告 (372 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3706

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

3707

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

3708

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

10

情報提供

3709

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

換気停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3710

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3711

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

バッテリ不良、電気基板不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3712

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

3

情報提供

3713

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

タッチパネルの故障

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3714

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

アラーム音不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

3715

汎用人工呼吸器

ニューポートベンチレータモデル
HT70

コヴィディエンジャパン

アラーム音不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3716

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

情報提供

3717

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

表示部の不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

16

情報提供

3718

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

電気的接触不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3719

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

電気基板不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3720

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

3721

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下の疑い

国内

1

情報提供

3722

汎用人工呼吸器

ベンチレータ PB980 シリーズ

コヴィディエンジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

8

情報提供

コヴィディエンジャパン

換気不良

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医療機器不具合報告 (372 ページ)

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