MC Plus Material - 医療機器不具合報告 179 ページ

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医療機器不具合報告 (179 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

425

機械式人工心臓弁

SJMリージェント人工心臓弁

アボットメディカルジャパン外れ、留置困難

機器摘出

国内

1

情報提供

426

機械式人工心臓弁

SJMリージェント人工心臓弁

アボットメディカルジャパン外れ

なし

国内

1

情報提供

427

機械式人工心臓弁

SJMリージェント人工心臓弁

アボットメディカルジャパン開放不全、閉鎖不全

機器摘出

国内

1

情報提供

428

機械式人工心臓弁

SJMリージェント人工心臓弁

アボットメディカルジャパン開放不全、破損、閉鎖不全

なし

国内

1

情報提供

429

機械式人工心臓弁

SJMリージェント人工心臓弁

アボットメディカルジャパン開放不全

機器摘出、血栓、追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

430

機械式人工心臓弁

SJM人工心臓弁

アボットメディカルジャパン弁周囲逆流

機器摘出、手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

431

機械式人工心臓弁

SJM人工心臓弁

アボットメディカルジャパン不明

逆流、心不全

国内

1

情報提供

432

機械式人工心臓弁

SJM人工心臓弁

アボットメディカルジャパン不明

逆流、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

433

機械式人工心臓弁

SJM人工心臓弁

アボットメディカルジャパン不明

機器摘出、逆流

国内

1

情報提供

434

機械式人工心臓弁

SJM人工心臓弁

アボットメディカルジャパン血栓付着

狭窄のおそれ、血栓

国内

1

情報提供

435

機械式人工心臓弁

SJM人工心臓弁

アボットメディカルジャパン開放不全

血行動態の破綻のおそれ

国内

1

情報提供

436

機械式人工心臓弁

エドワーズMIRA人工心臓弁

エドワーズライフサイエン
不明
ス

心不全、弁周囲逆流

国内

1

情報提供

437

機械式人工心臓弁

バイカーボン

Corcym Japan

開放不全、自己組織の増殖

機器摘出

国内

1

情報提供

438

気管支用充填材

気管支充填材 EWS

原田産業

不明

肺炎

国内

1

情報提供

439

気管支用充填材

気管支充填材 EWS

原田産業

不明

膿胸

国内

1

情報提供

440

気管支用充填材

気管支充填材 EWS

原田産業

EWSの喀出

入院又は入院期間の延長、喀血

国内

1

情報提供

441

気管支用充填材

気管支充填材 EWS

原田産業

EWSの移動

肺炎

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (179 ページ)

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