MC Plus Material - 医療機器不具合報告 312 ページ

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MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

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医療機器不具合報告 (312 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2686

脊椎内固定器具

Pisces スパイナルシステム

日本エム・ディ・エム

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2687

脊椎内固定器具

Pisces スパイナルシステム

日本エム・ディ・エム

ずれのおそれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2688

脊椎内固定器具

Pisces スパイナルシステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

再手術

国内

6

情報提供

2689

脊椎内固定器具

PRECEPT スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

損傷

国内

1

情報提供

2690

脊椎内固定器具

PRECEPT スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2691

脊椎内固定器具

PRECEPT スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

クロススレッドの疑い、緩み

再手術

国内

1

情報提供

2692

脊椎内固定器具

PRECEPT スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

クロススレッド

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2693

脊椎内固定器具

Reflex Hybrid UG サービカルシステム

日本ストライカー

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2694

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

留置困難

手術時間の延長、損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2695

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

留置困難

手術時間の延長

国内

2

情報提供

2696

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

損傷

国内

1

情報提供

2697

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

再手術、変性

国内

1

情報提供

2698

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

骨折、再手術、隣接椎間障害

国内

1

情報提供

2699

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

後弯、骨折、再手術、隣接椎間障害の疑い

国内

1

情報提供

2700

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

不明

アレルギー反応

国内

1

情報提供

2701

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

破損の疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2702

脊椎内固定器具

RELINE スパイナルシステム

ニューベイシブジャパン

破損

手術時間の延長

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (312 ページ)

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