医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2771

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

緩み

感染、再手術

国内

1

情報提供

2772

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2773

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

外れ

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2774

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

5

情報提供

2775

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

ロッキング不良

手術時間の延長

国内

2

情報提供

2776

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

なし

神経障害

国内

1

情報提供

2777

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

ずれ

骨折、再手術、追加手術

国内

1

情報提供

2778

全人工肩関節

エクリス・リバース人工肩関節

日本ストライカー

スクリューとベースプレートのロック不可

手術時間の延長のおそれ

国内

1

情報提供

2779

全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2780

全人工肩関節

コンプリヘンシブ リバース ショルダー
システム

ジンマー・バイオメット

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2781

全人工肩関節

トルニエ アセンドフレックス リバース

日本ストライカー

不明

再手術、脱臼

国内

1

情報提供

2782

全人工肩関節

トルニエ アセンドフレックス リバース

日本ストライカー

不明

関節可動域の減少、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2783

全人工肩関節

トルニエ アセンドフレックス リバース

日本ストライカー

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2784

全人工肩関節

トルニエ アセンドフレックス リバース

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2785

全人工股関節

J&J ジョイント システムズ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換のおそれ

国内

5

情報提供

2786

全人工股関節

ODEV プリマロック セメンテッド ヒップ
システム

日本エム・ディ・エム

体内遺残

国内

1

情報提供

2787

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

留置困難

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