MC Plus Material - 医療機器不具合報告 149 ページ

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医療機器不具合報告 (149 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

ハイドロゲルの膀胱への流入の疑い、出血、膀
胱結石

国内

1

情報提供

2244

放射線治療用吸収性組織スペーサ

SpaceOAR システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

2245

放射線治療用吸収性組織スペーサ

SpaceOAR システム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

機器の誤配置

ハイドロゲル流入の疑い

国内

1

情報提供

2246

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

不明

麻痺性イレウス

国内

1

情報提供

2247

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

不明

詳細不明の感染症、尿路感染、膿瘍、発熱

国内

1

その他

2248

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

不明

消化管穿孔

国内

1

情報提供

2249

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

不明

消化管出血

国内

2

その他

2250

放射線治療用吸収性組織スペーサ

ネスキープ

アルフレッサファーマ

スペーサー残存

腫脹、浮腫

国内

1

その他

2251

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

抜去不能

追加手術

国内

1

情報提供

2252

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断、漏れ

出血のおそれ

国内

2

情報提供

2253

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2254

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

詰まり

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2255

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PI カテーテルキット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

11

情報提供

2256

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2257

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

漏れ

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2258

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2259

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

穴、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2260

末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテ
ル

PICC キット

カーディナルヘルス

曲がり、伸び、挿入不能、潰れ、剥離

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (149 ページ)

出典

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