医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

被曝のおそれ

国内

1

情報提供

2312

輸液ポンプ用輸液セット

テルフュージョンポンプ用輸液セット

テルモ

2313

輸液用延長チューブ

T型ポート付延長チューブ

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂、漏れ
プ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2314

輸液用連結管

BD ファシール IVライン接続キット

日本ベクトン・ディッキンソ
漏れ
ン

抗がん剤の曝露のおそれ

国内

10

情報提供

2315

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

亀裂、空気混入、漏れ

空気塞栓症のおそれ

国内

1

情報提供

2316

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

機器のずれ又は外れ、飛散、漏出

出血

国内

1

情報提供

2317

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

機器のずれ又は外れ、亀裂、白化

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

2318

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セイフ C カニューラ

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

2319

輸血・カテーテル用アクセサリーセット

セーフタッチプラグ 透析用

ニプロ

破損のおそれ

失血

国内

1

情報提供

2320

輸血・カテーテル用延長チューブ

JMS延長チューブ

ジェイ・エム・エス

外れ

空気注入のおそれ、血圧低下のおそれ、出血

国内

1

情報提供

2321

卵管形成術用カテーテル

FTカテーテルキット

テルモ

外れ、伸び、潰れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2322

輪状甲状膜切開キット

ミニトラックⅡ

スミスメディカル・ジャパン 不明

気道閉塞、出血、低酸素飽和度

国内

1

情報提供

2323

輪状甲状膜切開キット

ミニトラックⅡ

スミスメディカル・ジャパン 挿入困難

低酸素症、脳浮腫

国内

1

情報提供

漏れ

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