医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

再置換、疼痛

国内

2

情報提供

再置換

国内

1

情報提供

2788

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、摩耗
ン

2789

全人工股関節

P.F.C. 股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

2790

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2791

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換、脱臼

国内

2

情報提供

2792

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換

国内

2

情報提供

2793

全人工股関節

エンデュランス人工股関節システム ＜ ジョンソン・エンド・ジョンソ
オーダーミス、摩耗
エンデュランス モジュラーヘッド＞
ン

再置換のおそれ、組織反応のおそれ

国内

1

情報提供

2794

全人工股関節

オステオニクス トータルヒップシステム 日本ストライカー

使用者による誤った組立

異物体内遺残

国内

1

情報提供

2795

全人工股関節

オステオニクス トータルヒップシステム 日本ストライカー

外れ、折れ

メタローシス、異物体内遺残、再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2796

全人工股関節

セキュアフィット CERAMIC on
CERAMIC ベアリングシステム

日本ストライカー

破損

再手術

国内

1

情報提供

2797

全人工股関節

セキュアフィット CERAMIC on
CERAMIC ベアリングシステム

日本ストライカー

外れ

再手術

国内

1

情報提供

2798

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術、再置換のおそれ、脱臼

国内

1

情報提供

2799

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2800

全人工股関節

デピュー人工関節

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2801

全人工股関節

デピュー人工股関節 <ソリューション
ヒップ システム>

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応、脱臼

国内

1

情報提供

2802

全人工股関節

デピュー人工股関節 <ソリューション
ヒップ システム>

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2803

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
タル ヒップ システム>
ン

組織反応の疑い

国内

1

情報提供

2804

全人工股関節

デピュー人工股関節<プロファイル トー ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
タル ヒップ システム>
ン

再置換のおそれ、組織反応の疑い

国内

1

情報提供

316 / 426