医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

646

冠動脈貫通用カテーテル

EZ ガイドエクステンションカテーテル

オーバスネイチメディカル 切断

647

冠動脈貫通用カテーテル

EZ ガイドエクステンションカテーテル

648

冠動脈貫通用カテーテル

649

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

オーバスネイチメディカル 切断

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

Guidezilla エクステンションカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

冠動脈貫通用カテーテル

Guidezilla エクステンションカテーテル

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

切断

体内遺残のおそれ、追加処置

国内

1

情報提供

650

冠動脈貫通用カテーテル

ダブルルーメンカテーテルRX/OTW

朝日インテック

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

651

冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

不明

血栓症、追加手術

国内

1

情報提供

652

冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

切断

血管損傷のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

653

冠動脈貫通用カテーテル

ニプロガイディングカテーテルB

ニプロ

切断

血管損傷のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

654

換気用気管支チューブ

パーカー気管支チューブ

日本メディカルネクスト

漏れ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

655

換気用気管支チューブ

パーカー気管支チューブ

日本メディカルネクスト

穴

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

656

換気用気管支チューブ

パーカー気管支チューブ

日本メディカルネクスト

キズ

換気不全のおそれ、再挿管

国内

2

情報提供

657

換気用気管支チューブ

ブロンコ・キャス気管支内チューブ

コヴィディエンジャパン

留置困難の疑い

気道狭窄、気道閉塞、呼吸困難、喘鳴

国内

1

情報提供

658

換気用気管支チューブ

ブロンコ・キャス気管支内チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能、亀裂、収縮不能

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

659

換気用気管支チューブ

ブロンコ・キャス気管支内チューブ

コヴィディエンジャパン

異所留置の疑い

気胸、血圧低下

国内

1

情報提供

660

換気用補強型気管チューブ

RUSCH スパイラル気管チューブ

テレフレックスメディカル
ジャパン

なし

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

661

換気用補強型気管チューブ

パーカー気管チューブ スパイラル型

日本メディカルネクスト

切断

換気不全のおそれ、再挿管

国内

1

情報提供

662

換気用補強型気管チューブ

リンフォース 気管内チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

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健康被害状況