MC Plus Material - 医療機器不具合報告 209 ページ

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医療機器不具合報告 (209 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

935

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

936

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

937

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

938

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

心不全

国内

4

情報提供

アボットメディカルジャパン不明

心内膜炎

国内

1

情報提供

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心室性頻拍

国内

1

情報提供

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加処置

国内

3

情報提供

939

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、追加手術

国内

1

情報提供

940

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ、損傷

国内

1

情報提供

941

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

心タンポナーデ

国内

1

情報提供

942

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

塞栓症

国内

1

情報提供

943

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、穿孔、低血圧、不整脈

国内

1

情報提供

944

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

呼吸不全、穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

945

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓の疑い

国内

1

情報提供

946

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血栓

国内

3

情報提供

947

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

血腫

国内

2

情報提供

948

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症の疑い

国内

1

情報提供

949

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

空気塞栓症

国内

1

情報提供

950

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

狭窄、穿孔、追加処置

国内

1

情報提供

951

経皮的僧帽弁接合不全修復システム

MitraClip NT システム

アボットメディカルジャパン不明

感染

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (209 ページ)

出典

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