医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管解離、穿孔、追加手術

国内

1

情報提供

解れ、切断、挿入困難

体内遺残、追加機器が必要

国内

1

情報提供

日本ストライカー

挿入困難

血管穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤー3
イヤ

朝日インテック

不明

アレルギー反応

国内

1

情報提供

956

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ニューロガイドワイヤーI
イヤ

朝日インテック

不明

アレルギー反応

国内

2

情報提供

957

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ ハイトルク バーサターン ガイドワイ
イヤ
ヤー

アボットメディカルジャパン 剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

958

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ ハイトルク バランス ミドルウェイト エ
イヤ
リート ガイドワイヤー

アボットメディカルジャパン 切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

959

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ハイドロフィックZ
イヤ

パイオラックスメディカル
デバイス

切断

体内遺残

国内

2

情報提供

960

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ

朝日インテック

剥離

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

961

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

962

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

963

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー2
イヤ

朝日インテック

切断

外科的抜去、体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

964

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

965

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤー3
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

966

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い、追加処置

国内

1

情報提供

967

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ペリフェラルガイドワイヤーPS
イヤ

朝日インテック

切断

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

968

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
ラジフォーカスガイドワイヤーM
イヤ

テルモ

不明

血腫、穿孔の疑い

国内

1

情報提供

952

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
スルーウェイガイドワイヤー
イヤ

ボストン・サイエンティ
フィック ジャパン

不明

953

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
テルモPTCAガイドワイヤー
イヤ

テルモ

954

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワ
トランセンド マイクロガイドワイヤー
イヤ

955

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健康被害状況