MC Plus Material - 医療機器不具合報告 303 ページ

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医療機器不具合報告 (303 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2533

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
留置困難
ネック

2534

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良の疑い
ネック

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

2535

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

癒合不全、疼痛

国内

1

情報提供

2536

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

損傷のおそれ

国内

2

情報提供

2537

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
機能不良
ネック

再手術のおそれ

国内

6

情報提供

2538

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
緩み
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2539

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2540

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ、機能不良
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2541

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ、緩みの疑い
ネック

疼痛

国内

1

情報提供

2542

脊椎ケージ

Catalyft PLスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
ずれ
ネック

再手術、髄液漏

国内

1

情報提供

2543

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

感染の疑い、再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2544

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

感染の疑い、血圧低下、血腫、再手術、出血

国内

1

情報提供

2545

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
破損の疑い
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2546

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

2547

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残

国内

1

情報提供

2548

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

2549

脊椎ケージ

CLYDESDALE PTC スパイナルシステ
ム

メドトロニックソファモアダ
異所留置
ネック

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (303 ページ)

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