MC Plus Material - 医療機器不具合報告 348 ページ

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医療機器不具合報告 (348 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3298

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

3299

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

3300

大動脈用ステントグラフト

3301

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

再手術

国内

4

情報提供

3302

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血管解離、手術時間の延長、手術時間の延長

国内

1

情報提供

3303

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

3304

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

不完全なステントグラフト留置

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3305

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

挿入不能

血管損傷、出血

国内

1

情報提供

3306

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

折れ、抜去不能

手術時間の延長

国内

3

情報提供

3307

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

折れ

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3308

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

折れ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3309

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れの疑い

血栓症、再手術、動脈瘤拡大

国内

2

情報提供

3310

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れ、抜去不能

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3311

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

外れ

血栓症、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3312

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

異所留置

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3313

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3314

大動脈用ステントグラフト

ENDURANTⅡステントグラフトシステム日本メドトロニック

ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (348 ページ)

出典

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