MC Plus Material - 医療機器不具合報告 331 ページ

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医療機器不具合報告 (331 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3009

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

切断

再手術、体内遺残

国内

3

情報提供

3010

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

切断

再手術

国内

1

情報提供

3011

体内固定用プレート

APTUS フットシステム

メダティス

緩み

再手術

国内

1

情報提供

3012

体内固定用プレート

AxSOS Ti Tibiaロッキングプレートシス
日本ストライカー
テム

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3013

体内固定用プレート

AxSOS Ti Tibiaロッキングプレートシス
日本ストライカー
テム

破損

感染、再手術

国内

1

情報提供

3014

体内固定用プレート

CW

Plate システム

帝人ナカシマメディカル

抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

3015

体内固定用プレート

CW Plate システム

帝人ナカシマメディカル

不明

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3016

体内固定用プレート

CW Plate システム

帝人ナカシマメディカル

抜去不能

体内遺残

国内

2

情報提供

3017

体内固定用プレート

CW Plate システム

帝人ナカシマメディカル

折れ、抜去不能

体内遺残

国内

1

情報提供

3018

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

ずれ

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3019

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

クロススレッドの疑い

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3020

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

クロススレッド

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

4

情報提供

3021

体内固定用プレート

Dual Loc Radii VF システム

メイラ

クロススレッド

手術時間の延長

国内

1

情報提供

3022

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

切断

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3023

体内固定用プレート

Dual Loc Radii システム

メイラ

凹み、抜去不能のおそれ

手術時間の延長、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3024

体内固定用プレート

GTRケーブルグリップシステム

ジンマー・バイオメット

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

3025

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

脱臼

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (331 ページ)

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