MC Plus Material - 医療機器不具合報告 366 ページ

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医療機器不具合報告 (366 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3604

腸骨動脈用ステント

AbsoluteProバスキュラーステント

アボットメディカルジャパン留置困難

外科的処置のおそれ

国内

1

情報提供

3605

腸骨動脈用ステント

AbsoluteProバスキュラーステント

アボットメディカルジャパンずれ、留置困難

なし

国内

1

情報提供

3606

腸骨動脈用ステント

SMART CONTROLステント

コーディスジャパン

不明

血管裂傷

国内

1

情報提供

3607

腸骨動脈用ステント

エクスプレスLD血管拡張用ステントシ
ステム

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

外科的処置、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3608

腸骨動脈用ステント

エピックバスキュラーステント

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

短縮

ステント追加術

国内

1

情報提供

3609

腸骨動脈用ステント

エピックバスキュラーステント

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

ステントフラクチャー

ステント追加術、外科的処置、体内遺残

国内

1

情報提供

3610

腸骨動脈用ステント

バード血管用ステント

メディコン

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

3611

腸骨動脈用ステント

バスキュラーステント - １

日本メドトロニック

拡張不能、伸び

体内遺残、追加処置

国内

1

情報提供

3612

腸骨動脈用ステント

バスキュラーステント - ２

日本メドトロニック

ハンドル部分の破損、拡張不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3613

腸骨動脈用ステント

ミサゴ２

テルモ

材料変形

しびれ、閉塞

国内

1

情報提供

3614

腸骨動脈用ステント

ミサゴ２

テルモ

ずれ、伸び

血栓症

国内

1

情報提供

3615

腸骨動脈用ステント

ミサゴ２

テルモ

ずれ、伸び

ステント追加術

国内

1

情報提供

3616

腸骨動脈用ステント

ミサゴ２

テルモ

ステントフラクチャー

間欠性跛行、再狭窄、追加処置

国内

1

情報提供

3617

腸骨動脈用ステント

腸骨動脈用スマートステント

コーディスジャパン

不明

多臓器不全

国内

1

情報提供

3618

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術、椎体骨折

国内

1

情報提供

3619

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染の疑い、血腫の疑い、組織反応の疑い

国内

1

情報提供

3620

椎体用支持材料

VBS ステントバルーン

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (366 ページ)

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