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医療機器不具合報告 (399 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
340
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
341
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
342
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
343
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
344
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
345
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
346
手術用ドリルビット
OM Femoral Nail手術用器械S
オーミック
折れ
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
347
手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
348
手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
再手術
国内
1
情報提供
349
手術用ドリルビット
POI/POI EX インプラント用手術ドリル
京セラ
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
350
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ、追加機器が必要
国内
1
情報提供
351
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
352
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
353
手術用ドリルビット
サージカルドリル
日本エム・ディ・エム
折れ
損傷
国内
1
情報提供
354
手術用ドリルビット
メイラ（キャニュレイティドドリル）
メイラ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
355
手術用ドリルビット
メイラ(キャニュレイティドドリル)
メイラ
折れ
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
356
手術用ドリルビット
リーミング用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
発熱
397 / 426
分類（５）： 治療・鋼製機器等
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
熱傷のおそれ
国内
1
情報提供
340
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
341
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
体内遺残のおそれ
国内
8
情報提供
342
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
組織損傷のおそれ、体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
343
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
組織損傷のおそれ
国内
1
情報提供
344
手術用ドリルアタッチメント
マイダスレックス レジェンド アタッチメ
日本メドトロニック
ント
破損
再手術、体内遺残
国内
1
情報提供
345
手術用ドリルビット
MODUS 2 ツイストドリル
グンゼメディカル
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
346
手術用ドリルビット
OM Femoral Nail手術用器械S
オーミック
折れ
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
347
手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
手術時間の延長のおそれ
国内
1
情報提供
348
手術用ドリルビット
OTB手術用ドライバービット
オリンパステルモバイオマ
破損
テリアル
再手術
国内
1
情報提供
349
手術用ドリルビット
POI/POI EX インプラント用手術ドリル
京セラ
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
350
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ、追加機器が必要
国内
1
情報提供
351
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
2
情報提供
352
手術用ドリルビット
Trauma用滅菌ドリルビット
日本ストライカー
折れ
体内遺残
国内
1
情報提供
353
手術用ドリルビット
サージカルドリル
日本エム・ディ・エム
折れ
損傷
国内
1
情報提供
354
手術用ドリルビット
メイラ（キャニュレイティドドリル）
メイラ
折れ
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
355
手術用ドリルビット
メイラ(キャニュレイティドドリル)
メイラ
折れ
手術時間の延長、体内遺残
国内
1
情報提供
356
手術用ドリルビット
リーミング用手術器械
日本ストライカー
破損
体内遺残のおそれ
国内
1
情報提供
発熱
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