MC Plus Material - 医療機器不具合報告 329 ページ

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医療機器不具合報告 (329 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2975

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

骨癒合不全/偽関節、再手術

国内

1

情報提供

2976

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

骨折、再手術

国内

6

情報提供

2977

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

壊死の疑い、関節症の疑い、再手術

国内

1

情報提供

2978

体内固定用ピン

滅菌チタン製ハンソンピン

日本ストライカー

不明

壊死、再手術

国内

11

情報提供

2979

体内固定用プレート

ALPS エルボーシステム

ジンマー・バイオメット

不明

体内遺残

国内

1

情報提供

2980

体内固定用プレート

ALPS エルボーシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2981

体内固定用プレート

ALPS エルボーシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術のおそれ、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

2982

体内固定用プレート

ALPS エルボーシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2983

体内固定用プレート

ALPS ディスタルフィブラシステム

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術

国内

1

情報提供

2984

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステムジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
インプラント（滅菌）
ン

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2985

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステムジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
インプラント（滅菌）
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

2986

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステムジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント（滅菌）
ン

再手術のおそれ、体内遺残、癒合不全の疑い

国内

1

情報提供

2987

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステムジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント（滅菌）
ン

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2988

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステムジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント（滅菌）
ン

再手術

国内

1

情報提供

2989

体内固定用プレート

AO LISS ロッキングプレートシステムジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
インプラント（滅菌）
ン

感染、再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

2990

体内固定用プレート

AO Matrix Mandible システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術

国内

1

情報提供

2991

体内固定用プレート

AO Matrix Neuro システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (329 ページ)

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