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医療機器不具合報告 (64 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(3): 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

799

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット インターリンクI.V.アクセスシステム

バクスター

破損、漏れ

偶発的薬物曝露のおそれ

国内

1

情報提供

800

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット

ニプロ

漏れ

皮膚障害等のおそれ

国内

1

情報提供

801

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット ケモセキュア輸液セット

ニプロ

漏れ

皮膚障害のおそれ

国内

1

その他

802

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット シュアプラグAD輸液セット

テルモ

剥離、漏れ

被曝のおそれ

国内

1

情報提供

803

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

37

情報提供

804

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

切断

出血のおそれ

国内

1

情報提供

805

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

3

情報提供

806

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、漏れ

出血のおそれ

国内

5

情報提供

807

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

亀裂、逆流、漏れ

出血

国内

1

情報提供

808

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

13

情報提供

809

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、漏れ

出血のおそれ

国内

13

情報提供

810

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

緩み、逆流

出血のおそれ

国内

1

情報提供

811

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れのおそれ、緩み、切断、漏れ

出血のおそれ

国内

1

情報提供

812

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れ、切断

出血のおそれ

国内

2

情報提供

813

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れ、逆流

出血のおそれ

国内

1

情報提供

814

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

外れ

出血のおそれ

国内

5

情報提供

815

自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット セイフアクセス 輸液セット

カーディナルヘルス

キズ、外れ、漏れ

遷延治癒のおそれ

国内

1

情報提供

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