MC Plus Material - 医療機器不具合報告 360 ページ

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医療機器不具合報告 (360 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

仮性動脈瘤、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3502

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

3503

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

穴の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3504

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

狭窄

心停止、破裂の疑い

国内

1

情報提供

3505

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能、切断

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3506

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

拡張不能

再手術以外の外科的追加処置のおそれ

国内

1

情報提供

3507

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

外れ

再手術

国内

1

情報提供

3508

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

閉塞

国内

1

情報提供

3509

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3510

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

ずれ

再手術

国内

3

情報提供

3511

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（不明）

再手術

国内

2

情報提供

3512

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3513

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い、穴の疑い

再手術

国内

1

情報提供

3514

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3515

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）の疑い

再手術、動脈拡大

国内

2

情報提供

3516

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）、穴

再手術、動脈拡大

国内

1

情報提供

3517

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術

国内

1

情報提供

3518

大動脈用ステントグラフト

ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフト
システム

日本ゴア

エンドリーク（タイプⅢ）

血管解離、再手術、動脈拡大、破裂のおそれ

国内

1

情報提供

日本ゴア

不明

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医療機器不具合報告 (360 ページ)

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