MC Plus Material - 医療機器不具合報告 76 ページ

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医療機器不具合報告 (76 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

三尖弁閉鎖不全/逆流、心房細動、追加手術、
浮腫、腱索断裂

国内

1

情報提供

空気混入、破損の疑い

空気塞栓のおそれ

国内

1

情報提供

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

不明

不整脈

国内

1

情報提供

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

内出血

国内

1

情報提供

1008

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

追加手術、不整脈

国内

1

情報提供

1009

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

心房細動、追加手術

国内

1

情報提供

1010

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

心房細動

国内

1

情報提供

1011

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

心嚢液貯留、穿孔

国内

1

情報提供

1012

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

心タンポナーデ、追加手術

国内

6

情報提供

1013

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

心タンポナーデ

国内

2

情報提供

1014

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

血腫

国内

1

情報提供

1015

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

血管解離

国内

1

情報提供

1016

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

血圧低下、心停止

国内

1

情報提供

1017

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

血圧低下

国内

1

情報提供

1018

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

仮性動脈瘤

国内

1

情報提供

1019

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

不明

スパズム

国内

1

情報提供

1003

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
C315 デリバリーカテーテル
ト

日本メドトロニック

1004

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
C315 デリバリーカテーテル
ト

日本メドトロニック

1005

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
CPSダイレクトSLIIJ
ト

アボットメディカルジャパン破損の疑い

1006

心臓用カテーテルイントロデューサキッ
FlexCath Advance ステアラブルシース日本メドトロニック
ト

1007

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医療機器不具合報告 (76 ページ)

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