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医療機器不具合報告 (272 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
2006
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
プ システム>
ン
2007
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
2008
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2009
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
2010
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
プ システム>
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2011
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
2012
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
2013
人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントHA寛骨臼カップシステム
日本ストライカー
破損の疑い
再手術
国内
1
情報提供
2014
人工股関節寛骨臼コンポーネント
トリニティ寛骨臼システム
コリン・ジャパン
破損の疑い
なし
国内
1
その他
2015
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2016
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2017
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
2
情報提供
2018
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2019
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、摩耗
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2020
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル セラミックライナー
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2021
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、摩耗
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2022
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、破損
ン
再置換
国内
1
情報提供
270 / 426
分類（４）： 生体機能補助・代行機器
番号
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
再置換
国内
1
情報提供
2006
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
プ システム>
ン
2007
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
2008
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2009
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
2010
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
プ システム>
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2011
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
2012
人工股関節寛骨臼コンポーネント
デピュー人工股関節 <デュラロック カッ ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
プ システム>
ン
再置換
国内
1
情報提供
2013
人工股関節寛骨臼コンポーネント
トライデントHA寛骨臼カップシステム
日本ストライカー
破損の疑い
再手術
国内
1
情報提供
2014
人工股関節寛骨臼コンポーネント
トリニティ寛骨臼システム
コリン・ジャパン
破損の疑い
なし
国内
1
その他
2015
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換
国内
1
情報提供
2016
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2017
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Gription
ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン
再置換
国内
2
情報提供
2018
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン
感染、再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2019
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル Porocoat
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、摩耗
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2020
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル セラミックライナー
(CERAMAX)
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損
ン
再置換のおそれ
国内
1
情報提供
2021
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
破損、摩耗
ン
再置換、疼痛
国内
1
情報提供
2022
人工股関節寛骨臼コンポーネント
ピナクル マラソンポリライナー
ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ、破損
ン
再置換
国内
1
情報提供
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