MC Plus Material - 医療機器不具合報告 288 ページ

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医療機器不具合報告 (288 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2278

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

呼吸困難

国内

1

その他

2279

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

その他

2280

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

換気停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2281

成人用人工呼吸器

BiPAP A40システムシルバーシリーズフィリップス・ジャパン

アラーム不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2282

成人用人工呼吸器

NKV-330 人工呼吸器

日本光電工業

機能停止

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

2283

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

不明

不明

国内

1

その他

2284

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

測定値が得られないの疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2285

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

6

その他

2286

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

2287

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

情報提供

2288

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

機能停止

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2289

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い、機能停止の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2290

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

4

その他

2291

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

9

情報提供

2292

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良の疑い

動脈血酸素飽和度低下

国内

1

その他

2293

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良のおそれ

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

その他

2294

成人用人工呼吸器

V60ベンチレータ

フィリップス・ジャパン

換気不良

動脈血酸素飽和度低下のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (288 ページ)

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