医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

374

眼内ドレーン

アーメド緑内障バルブ

375

眼内ドレーン

376

企業名
ジャパンフォーカス

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

なし

低眼圧

国内

1

情報提供

アルコン エクスプレス 緑内障フィルト
日本アルコン
レーションデバイス

不明

視力低下、網膜色素上皮裂孔、網膜剥離

国内

1

その他

眼内ドレーン

アルコン エクスプレス 緑内障フィルト
日本アルコン
レーションデバイス

不明

角膜混濁、機器の抜去、追加手術

国内

1

その他

377

眼内ドレーン

アルコン エクスプレス 緑内障フィルト
日本アルコン
レーションデバイス

不明

角膜混濁、機器の抜去

国内

2

その他

378

眼内ドレーン

アルコン エクスプレス 緑内障フィルト
日本アルコン
レーションデバイス

不明

角膜混濁

国内

1

その他

379

眼内ドレーン

アルコン エクスプレス 緑内障フィルト
日本アルコン
レーションデバイス

デバイスの露出

追加手術

国内

1

情報提供

380

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

本体の閉塞の疑い

再手術

国内

1

その他

381

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

本体の閉塞のおそれ

眼圧上昇

国内

1

情報提供

382

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

本体の閉塞

眼圧上昇

国内

1

情報提供

383

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

384

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

前房消失、脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

385

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

前房消失、低眼圧、脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

386

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

前房消失、低眼圧

国内

1

情報提供

387

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

前房消失

国内

1

情報提供

388

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

前房出血

国内

2

情報提供

389

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

浅前房、低眼圧、脈絡膜剥離

国内

1

情報提供

390

眼内ドレーン

プリザーフロ マイクロシャント 緑内障
参天製薬
ドレナージシステム コアキット

不明

眼圧上昇の疑い

国内

4

情報提供

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