MC Plus Material - 医療機器不具合報告 268 ページ

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医療機器不具合報告 (268 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

1938

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

不明

1939

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

1940

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

1941

振せん用脳電気刺激装置

1942

不具合発生場所

総件数

対応状況

不明

国内

1

情報提供

電池早期消耗

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

日本メドトロニック

抵抗値異常

再手術

国内

1

情報提供

アクティバ RC

日本メドトロニック

高抵抗値

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

その他の電池の故障のおそれ、破損

再手術のおそれ

国内

48

情報提供

1943

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

その他の電池の故障のおそれ、曲がり、交信不
再手術のおそれ
全

国内

1

情報提供

1944

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

その他の電池の故障、破損

再手術のおそれ

国内

33

情報提供

1945

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

その他の電池の故障、動作不良

再手術のおそれ

国内

5

情報提供

1946

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

その他の電池の故障、交信不全、破損

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1947

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

その他の電池の故障、交信不全

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1948

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ RC

日本メドトロニック

その他の電池の故障

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

1949

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ SC

日本メドトロニック

不明

脳血管障害

国内

1

情報提供

1950

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ SC

日本メドトロニック

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

1951

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ SC

日本メドトロニック

電池早期消耗

再手術

国内

1

情報提供

1952

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ SC

日本メドトロニック

抵抗値異常

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

1953

振せん用脳電気刺激装置

アクティバ SC

日本メドトロニック

抵抗値異常

再手術

国内

1

情報提供

1954

振せん用脳電気刺激装置

アクティバアダプタ

日本メドトロニック

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

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