MC Plus Material - 医療機器不具合報告 126 ページ

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医療機器不具合報告 (126 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

不整脈

国内

2

情報提供

1853

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

1854

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心筋虚血の疑い

国内

1

情報提供

1855

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心筋虚血

国内

1

情報提供

1856

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心ブロック

国内

4

情報提供

1857

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

心タンポナーデ

国内

48

情報提供

1858

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

徐脈、心タンポナーデ

国内

1

情報提供

1859

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管解離

国内

1

情報提供

1860

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

虚血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1861

中心循環系血管内超音波カテーテル

サウンドスターSH

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

スパズム

国内

2

情報提供

1862

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1863

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

折れ、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1864

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

折れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1865

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Catalystアスピレーションカテーテ
日本ストライカー
ル

折れ

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1866

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

破損

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1867

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

潰れ

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1868

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1869

中心循環系塞栓除去用カテーテル

AXS Vectaアスピレーションカテーテル日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

3

情報提供

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