MC Plus Material - 医療機器不具合報告 115 ページ

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医療機器不具合報告 (115 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1666

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
伸び
ン

1667

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ、潰れ
ン

出血性脳血管障害、追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1668

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 G3 ミニ

ジョンソン・エンド・ジョンソ
コイルコンパクション
ン

虚血性脳血管障害のおそれ、出血性脳血管障
害のおそれ

国内

1

情報提供

1669

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Interlock-35 コイル

ボストン・サイエンティ
フィックジャパン

外れ

体内遺残のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

1670

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

閉塞

国内

2

情報提供

1671

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

血栓症

国内

1

情報提供

1672

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 LVISステント

テルモ

不明

会話障害、誤嚥性肺臓炎、髄膜炎、追加手術、
嚢胞、麻痺

国内

1

その他

1673

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 ONYX液体塞栓システムLD

日本メドトロニック

逆流

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

1674

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

離脱不能

追加手術のおそれ

国内

3

情報提供

1675

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

抜去不能

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

1676

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線、離脱不能

追加手術のおそれ

国内

11

情報提供

1677

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線、離脱不能

手術時間の延長

国内

4

情報提供

1678

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線

追加手術のおそれ

国内

5

情報提供

1679

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

断線

手術時間の延長

国内

2

情報提供

1680

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能

追加手術のおそれ

国内

8

情報提供

1681

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

挿入不能

手術時間の延長

国内

9

情報提供

1682

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 OPTIMA コイルシステム

センチュリーメディカル

折れ、留置困難

追加手術のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (115 ページ)

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