MC Plus Material - 医療機器不具合報告 333 ページ

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医療機器不具合報告 (333 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

金属アレルギー、再手術

国内

1

情報提供

3043

体内固定用プレート

Lorenz プレーティングシステム

ジンマー・バイオメット

3044

体内固定用プレート

Matrix Rib システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨損傷

国内

1

情報提供

3045

体内固定用プレート

Matrix Rib システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

体内遺残

国内

1

情報提供

3046

体内固定用プレート

Matrix Rib システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3047

体内固定用プレート

MDM アンクルプレートシステム

日本エム・ディ・エム

クロススレッド

体内遺残

国内

1

情報提供

3048

体内固定用プレート

MDM プロキシマルヒューメラルプレー
日本エム・ディ・エム
トシステム

摩耗

異物体内遺残

国内

1

情報提供

3049

体内固定用プレート

MDM プロキシマルヒューメラルプレー
日本エム・ディ・エム
トシステム

機器の使用に関する問題

再手術

国内

1

情報提供

3050

体内固定用プレート

MDM プロキシマルヒューメラルプレー
日本エム・ディ・エム
トシステム

異所留置

体内遺残

国内

1

情報提供

3051

体内固定用プレート

MDM プロキシマルヒューメラルプレー
日本エム・ディ・エム
トシステム

クロススレッド

骨折のおそれ

国内

1

情報提供

3052

体内固定用プレート

MDM ラディウスプレートシステム

日本エム・ディ・エム

破損

損傷のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3053

体内固定用プレート

MDM ラディウスプレートシステム

日本エム・ディ・エム

貫通

体内遺残

国内

1

情報提供

3054

体内固定用プレート

MDM ラディウスプレートシステム

日本エム・ディ・エム

外れのおそれ、破損

損傷のおそれ

国内

1

情報提供

3055

体内固定用プレート

MODUS 2 プレートシステム G1

グンゼメディカル

折れ

骨癒合不全/偽関節、再手術

国内

1

情報提供

3056

体内固定用プレート

MOJシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3057

体内固定用プレート

MOJシステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みのおそれ
ン

関節力学的不良のおそれ、再手術のおそれ、
癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3058

体内固定用プレート

NCB Periprosthetic Femurプレート

ジンマー・バイオメット

折れ

再手術、癒合不全の疑い

国内

1

情報提供

3059

体内固定用プレート

OM Distal Lower Leg Plateシステム

オーミック

不明

感染

国内

1

情報提供

緩み

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医療機器不具合報告 (333 ページ)

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