MC Plus Material - 医療機器不具合報告 274 ページ

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医療機器不具合報告 (274 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

機器の再留置、機器の抜去、疼痛

国内

3

情報提供

破損

機器の再留置

国内

1

情報提供

破損

異物体内遺残

国内

1

情報提供

Actis人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

人工股関節大腿骨コンポーネント

Actis人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

2045

人工股関節大腿骨コンポーネント

Alpineセメンテッドヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折

国内

1

情報提供

2046

人工股関節大腿骨コンポーネント

BIOLOX deltaセラミックフェモラルヘッド日本ストライカー

使用者による誤った組立

追加手術

国内

1

情報提供

2047

人工股関節大腿骨コンポーネント

CentPillar TMZF ステム

日本ストライカー

外れ、摩耗

再手術

国内

1

情報提供

2048

人工股関節大腿骨コンポーネント

Corail AMTステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換

国内

1

情報提供

2049

人工股関節大腿骨コンポーネント

Corail AMTステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2050

人工股関節大腿骨コンポーネント

Corail AMTステム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩みの疑い
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2051

人工股関節大腿骨コンポーネント

Cprime－N Hipシステム

帝人ナカシマメディカル

再置換

国内

1

情報提供

2052

人工股関節大腿骨コンポーネント

C-ステム AMT 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、脱臼

国内

1

情報提供

2053

人工股関節大腿骨コンポーネント

C-ステム AMT 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2054

人工股関節大腿骨コンポーネント

C-ステム AMT 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2055

人工股関節大腿骨コンポーネント

Entradaヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折

国内

1

情報提供

2056

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

4

情報提供

2040

人工股関節寛骨臼サポートコンポーネ
K-MAX KTプレートS
ント

京セラ

破損

2041

人工股関節寛骨臼サポートコンポーネ
K-MAX KTプレートS
ント

京セラ

2042

人工股関節骨セメントレストリクタ

セメントプラグ

日本ストライカー

2043

人工股関節大腿骨コンポーネント

2044

緩み

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (274 ページ)

出典

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