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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (97 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。
PMDA 受付番号： v2310000796 (PMDA)。
2023/10/17 15:00、80 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
チアノーゼ;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、80 歳時）
不規則呼吸;
全身健康状態悪
化;
体重減少;
【関連する病歴】
呼吸停止;
化学療法;
「膵臓癌（末期）」、発現日：2022/07（罹患中）、備考：2022/08 以降
化学療法も同年で中止した。2023/04、2023/06、胆管ステント留置術施
急性呼吸不全;
胆汁うっ滞性黄
行した;
疸;
37
末梢循環不全;
「膵頭部癌」（継続中であるか詳細不明）;
胆管炎;
発熱;
「閉塞性黄疸」、発現日：2022/08（継続中であるか詳細不明）;
膵癌;
肺炎;
「胆管炎」（継続中であるか詳細不明）、発現：2023/08/14 から
血中ブドウ糖異常
2023/08/24 まで入院;
膵癌;
「血糖悪化」、発現日：2022/07（継続中であるか詳細不明）;
血圧低下;
「体重減少」、発現日：2022/07（継続中であるか詳細不明）;
誤嚥性肺炎
「化学療法 6 コース」、発現日：2022/08（継続中であるか詳細不明）。
2022/07、血糖悪化、体重減少があった。同院にて精査したところ膵頭部
癌を指摘された。2022/08 より化学療法 6 コースしたところ閉塞性黄疸
を呈したため中止した。
2023/04、2023/06、胆管ステント留置術施行した。
2023/08/14 から 2023/08/24 まで胆管炎で入院も、通院も困難との事で
退院後より報告病院で訪問診療導入となった。
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発報告である。
PMDA 受付番号： v2310000796 (PMDA)。
2023/10/17 15:00、80 歳の女性患者がＣＯＶＩＤ－１９免疫に対し
bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
チアノーゼ;
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2273、使用期限：2024/11/30、80 歳時）
不規則呼吸;
全身健康状態悪
化;
体重減少;
【関連する病歴】
呼吸停止;
化学療法;
「膵臓癌（末期）」、発現日：2022/07（罹患中）、備考：2022/08 以降
化学療法も同年で中止した。2023/04、2023/06、胆管ステント留置術施
急性呼吸不全;
胆汁うっ滞性黄
行した;
疸;
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末梢循環不全;
「膵頭部癌」（継続中であるか詳細不明）;
胆管炎;
発熱;
「閉塞性黄疸」、発現日：2022/08（継続中であるか詳細不明）;
膵癌;
肺炎;
「胆管炎」（継続中であるか詳細不明）、発現：2023/08/14 から
血中ブドウ糖異常
2023/08/24 まで入院;
膵癌;
「血糖悪化」、発現日：2022/07（継続中であるか詳細不明）;
血圧低下;
「体重減少」、発現日：2022/07（継続中であるか詳細不明）;
誤嚥性肺炎
「化学療法 6 コース」、発現日：2022/08（継続中であるか詳細不明）。
2022/07、血糖悪化、体重減少があった。同院にて精査したところ膵頭部
癌を指摘された。2022/08 より化学療法 6 コースしたところ閉塞性黄疸
を呈したため中止した。
2023/04、2023/06、胆管ステント留置術施行した。
2023/08/14 から 2023/08/24 まで胆管炎で入院も、通院も困難との事で
退院後より報告病院で訪問診療導入となった。
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