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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (387 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。

PMDA 受付番号:i2310006266 (PMDA)。

2023/11/01、52 歳の女性患者(非妊娠)が、COVID-19 免疫に対し
BNT162b2 omi xbb.1.5(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株
XBB.1.5)、1 回目、0.3 ml、単回量、ロット番号:HG2273、使用期限:
2024/11/30、筋注)を接種した。

アトピー性皮膚
炎;

【関連する病歴】

アルコール摂取;

「2 型糖尿病」(罹患中か詳細不明);

タバコ使用者;

「右乳癌術後」(継続中か詳細不明);

乳房温存手術;

「右乳癌術後」(継続中か詳細不明);

乳癌;

「右乳癌術後」(継続中か詳細不明);

喘息;

「気管支喘息」(罹患中か詳細不明);

女性乳癌;

「アトピー性皮膚炎」(罹患中か詳細不明);

胆石症;

「胆石症」(罹患中か詳細不明);

2型糖尿病

「飲酒(チューハイ 1 本/日、週 3 回)」(継続中か詳細不明);

スチル病;

倦怠感;

口腔咽頭痛;

嘔吐;
129
発熱;

発疹;

関節痛;

食欲減退

「喫煙(過去喫煙者、20 本/日×20 年間)」(継続中か詳細不明)。

【併用薬】

アレグラ[フェキソフェナジン塩酸塩](開始日:2016);

オノン(開始日:2016);

コニール(開始日:2016);

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