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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (310 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2310001030 (PMDA)。
2023/11/08 14:40、85 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/30、85 歳時）
【関連する病歴】
サイトカインスト
「慢性腎不全」（継続中か詳細不明）;
ーム;
「閉塞性動脈硬化症」（継続中か詳細不明）。
心肺停止;
慢性腎臓病;
102
意識レベルの低
末梢動脈閉塞性疾
下;
患
【併用薬】
発熱;
ビケン HA（2023/10/27、単回量、皮下、右前腕）。
血管炎
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）。
310
PMDA 受付番号：v2310001030 (PMDA)。
2023/11/08 14:40、85 歳の男性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。
（コミナティＲＴＵ筋注（1 価：オミクロン株 XBB.1.5）、1 回目、単回
量、ロット番号：HG2352、使用期限：2024/12/30、85 歳時）
【関連する病歴】
サイトカインスト
「慢性腎不全」（継続中か詳細不明）;
ーム;
「閉塞性動脈硬化症」（継続中か詳細不明）。
心肺停止;
慢性腎臓病;
102
意識レベルの低
末梢動脈閉塞性疾
下;
患
【併用薬】
発熱;
ビケン HA（2023/10/27、単回量、皮下、右前腕）。
血管炎
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目、製造販売業者不
明）；
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（4 回目、製造販売業者不
明）。
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