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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［1.9MB］ (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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バルサルタン、使用理由：高脂血症、高血圧（継続中、経口）;
テネリア、使用理由：糖尿病（継続中、経口）;
グリクラジド、使用理由：糖尿病（継続中、経口）。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目（追加免疫）、製
造販売業者不明）;
スパイクバックス、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/07/26、接
種時刻：14:00-15:00、4 回目（追加免疫）、ロット番号 000211A、左上
腕、筋肉内）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/12/20、接
種時刻：14:00-15:00、5 回目（追加免疫）、製造販売業者不明、ロット
番号は他製品のラベルに隠れて、左上腕、筋肉内）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（接種日：2023/05/23、接種時刻：14:00-15:00、6 回
目（追加免疫）、ロット番号は他製品のラベルに隠れて、左上腕、筋肉;
内）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内のその他のワクチン接種は受
けなかった。
2023/10/06（ワクチン接種の 2 日後（報告の通り））、有害事象が発現
した：左顔面神経麻痺。
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テネリア、使用理由：糖尿病（継続中、経口）;
グリクラジド、使用理由：糖尿病（継続中、経口）。
【ワクチン接種歴】
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（3 回目（追加免疫）、製
造販売業者不明）;
スパイクバックス、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/07/26、接
種時刻：14:00-15:00、4 回目（追加免疫）、ロット番号 000211A、左上
腕、筋肉内）;
COVID-19 ワクチン、使用理由：COVID-19 免疫（接種日：2022/12/20、接
種時刻：14:00-15:00、5 回目（追加免疫）、製造販売業者不明、ロット
番号は他製品のラベルに隠れて、左上腕、筋肉内）;
コミナティ RTU 筋注（2 価：起源株／オミクロン株 BA.4-5）、使用理
由：COVID-19 免疫（接種日：2023/05/23、接種時刻：14:00-15:00、6 回
目（追加免疫）、ロット番号は他製品のラベルに隠れて、左上腕、筋肉;
内）。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内のその他のワクチン接種は受
けなかった。
2023/10/06（ワクチン接種の 2 日後（報告の通り））、有害事象が発現
した：左顔面神経麻痺。
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