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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (243 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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【ワクチン接種歴】

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(2 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(3 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(4 回目、製造販売業者不
明)。

2022/11/18、患者は以前、COVID-19 免疫に対しコミナティ筋注(5 回
目、単回量、12 歳以上用、2 価:起源株/BA.4-5、筋肉内、左上腕投与)
を接種した。

2023/05/19、患者は以前、COVID-19 免疫に対しコミナティ筋注(6 回
目、単回量、12 歳以上用、2 価:起源株/BA.4-5、筋肉内、左上腕投与)
を接種した。

【臨床経過】

体温:(2023/11/08)、摂氏 35.7、備考:ワクチン接種前。

2023/11/08、患者は、COVID-19 免疫に対しコミナティ筋注(7 回;目(報
告のとおり)、12 歳以上用、1 価:XBB.1.5、筋肉内、左上腕投与)を接
種した。

2023/11/09(木)午前中、発熱、体温は摂氏 37. 3 度、咳嗽および呼吸
不全を発現した。軽度咳嗽、痰、軽度呼吸苦、倦怠感があった。木曜日
は休診日である。

11/10、患者が前記症状を電話連絡し、医師が往診をおこなった。BT 摂
氏 39 度、SpO2 89%(O2 1L/min 投与後 92%)。抗生剤等の投薬をした。
点滴施行した。酸素投与を行った。肝機能もやや低下していた(以前か

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