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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (219 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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フロセミド錠 10mg[NP]、使用理由:心不全(開始日:2023/09/22)。

上記の薬は、経口投与、継続中であった。

【ワクチン接種歴】

コミナティ(1 価:起源株)、使用理由:COVID-19免疫(接種
日時:2022/08/19

14:46、4 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:

FR1790、使用期限:2023/02/28、左上腕、筋肉内);

コミナティ(2 価:起源株/ BA.4-5)、使用理由:COVID-19免
疫(接種日時:2022/12/02

09:57、5 回目(追加免疫)、単回量、ロッ

ト番号:GJ2675、使用期限:2023/07/31、筋肉内、左上腕);

スパイクバックス、使用理由:COVID-19免疫(接種日時:
2023/06/30

09:57、6 回目、単回量、ロット番号:400089A、左上腕、

筋肉内);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(1 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(2 回目、製造販売業者不
明);

COVID-19 ワクチン、使用理由:COVID-19 免疫(3 回目、製造販売業者不
明)。

2023/11/17 07:00(ワクチン接種から 14 時間 48 分後)、患者は発熱
(摂氏 40.4 度)、意識障害を発現した。

【事象の経過】

患前立腺癌/心不全、駆出率低下を伴う心不全(HFrEF と報告された)/
認知症を主病名に訪問治療を行っていた(A)。

今年 9 月に、心不全の増悪を来たし循環器病院にて約 10 日間入院加療

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