資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (137 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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追加情報(2023/12/18):本報告は、追跡調査の返信により同じ医師か
ら入手した自発追加報告である。
更新情報:患者情報,
年齢更新、関連する病歴およびワクチン歴追加、被疑製品データ(ロッ
ト番号、使用期限、解剖学的部位)、併用製品、新たな事象(嚥下障
害、筋力低下、アミラーゼ H、アルブミン L、CPK 増加、LDH 増加、eGFR
低下、ヘマトクリット L、ヘモグロビン L、赤血球 L、白血球 L)、臨床
検査値データ、臨床経過、および因果関係評価。
再調査は不可である。
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