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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (380 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介して医師から受領した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310001163 (PMDA)

2023/11/25 10: 00、88 歳の女性患者が COVID-19 免疫に対し BNT162b2
omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号:HJ3098、使用期限:2025/02/28、筋肉内投与、腕
(「三角筋」と報告された)、88 歳 10 ヶ月時)

【関連する病歴】

(ワクチン接種時のいずれの疾患も含む)
そう痒症;

喘息;

口唇腫脹;

糖尿病;

胆石症;

脂質異常症;

蕁麻疹

高血圧

「高血圧」(罹患中);
126
「糖尿病」(罹患中);

「気管支喘息」(罹患中);

「脂質異常症」(罹患中)。

併用薬は報告されなかった。

【ワクチン接種歴】

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 1
回目、製造販売業者不明)

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 2
回目、製造販売業者不明)

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 3

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