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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (354 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局から医師から受領した自発報告である。

PMDA 受付番号:v2310001120 (PMDA)。

2023/11/30 12:47、48 歳の女性患者が、COVID-19免疫に対
BNT162b2 omi xbb.1.5 を接種した。

(コミナティ RTU 筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5)、1 回目、単回
量、ロット番号: HG2352、使用期限:2024/12/31、48 歳 2 ヶ月時)

【関連する病歴】

「不安神経症」(罹患中);

「異型狭心症」(罹患中)。
プリンツメタル狭
アナフィラキシー

心症;

117
反応
不安障害

患者は併用薬を投与された。

【ワクチン接種歴】

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 1
回目、製造販売業者不明);

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 2
回目、製造販売業者不明、反応:「眩暈」、「吐き気」);

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 3
回目、製造販売業者不明、反応:「眩暈」、「吐き気」);

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 4
回目、製造販売業者不明、反応:「具合悪くなった」);

COVID-19ワクチン、使用理由:COVID-19免疫(投与 5
回目、製造販売業者不明、反応:「問題はなかった」)。

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