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資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (426 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本報告は、製品情報センターを介して薬剤師から受領した自発報告であ
る。

2023/12、86 歳の女性患者がCOVID-19免疫に対し BNT162b2 omi
xbb.1.5 を接種した。

(コミナティRTU筋注(1 価:オミクロン株 XBB.1.5) 、投与 1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号:不明、86 歳時)。

【関連する病歴】

「認知症」(継続中か詳細不明)。

併用薬は、報告されなかった。
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類天疱瘡

認知症

【ワクチン接種歴】

COVID-19ワクチ、使用理由:COVID-19免疫(一次免疫
シリーズ完了;製造販売業者不明、ロット番号不明、接種回数不明)。

COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチンを受けたかは不明で
あった。

ワクチン接種前、COVID-19が診断されたかは不明であった。

ワクチン接種から、COVID-19の検査を受けたかどうかは不明で
あった。

【臨床経過】

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