資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[1.9MB] (161 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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その他の非医療専門家)から受領した自発報告である。報告者は患者で
ある。
女性患者は COVID-19 免疫に対し bnt162b2 omi xbb.1.5 を接種した。
(コミナティRTU筋注(オミクロン株 XBB.1.5)、初回投与、単回
量、バッチ/ロット番号:不明)
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
アトピー;
【報告事象】
倦怠感;
報告者用語「精神的にもダメージ」(MedDRA PT:精神的機能障害(重篤
性分類:医学的に重要)、転帰「不明」;
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各種物質毒性;
報告者用語「私もシェディングでアトピーが悪化した」(MedDRA PT:ア
状態悪化;
トピー(重篤性分類:非重篤)、転帰「不明」;
精神的機能障害
報告者用語「私もシェディングでアトピーが悪化した」(MedDRA PT:状
態悪化(重篤性分類:非重篤)、転帰「不明」;
報告者用語「調子悪い」(MedDRA PT:倦怠感(重篤性分類:非重篤)、
転帰「不明」;
報告者用語「解毒」(MedDRA PT:各種物質毒性(重篤性分類:非重
篤)、転帰「不明」。
精神的機能障害、アトピー、倦怠感、各種物質毒性のため、治療措置が
とられた。患者のアトピーもシェディングで悪化した。患者が仕事でき
るような身体にもっていくのに赤字になるくらい治療で自分で解毒とか
細胞から治療するのが 1 万 7 千いくらで、2 人で飲んだら 10 日分なの
で、毎日飲めてないので、やっぱり飲まないと調子悪い。報告者自分ら
の力でやりたかったのに、精神的にもダメージを食らっているので、こ
こに電話したら自分の分なんとかあげてもらえるというかたちは取れな
いかと思った。
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